天津市秀鵬生物技術開發有限公司
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民企訴中央研究院(臺灣)專利無效案已被受理
來源: | 作者:xiupeng | 發布時間: 2017-04-05 | 2771 次瀏覽 | 分享到:

近日,中國大陸民營企業天津市秀鵬生物技術開發有限公司訴訟中央研究院(臺灣)在大陸的發明專利“用于藥物不良反應的危險率評估(專利號:ZL200480040177.9)”無效一案,于2017223日在北京知識產權法院受理立案。


本案之前,秀鵬生物曾向中國知識產權局專利復審委員會提出過針對涉案專利無效宣告的申請,專利復審委員會于20161117日作出無效宣告審查決定(第30580號)維持了專利有效。秀鵬生物認為裁決書認定事實不清,專利涉及的諸多基因位點應用是建立在科學發現基礎上的診斷應用。為此,秀鵬生物作為原告向北京知識產權法院起訴被告專利復審委員會及第三人臺灣中央研究院,請求法院支持原告訴訟請求,撤銷被告錯誤決定,認定涉案專利無效。

 

原告的訴訟理由為:專利權利要求第一項中注明“HLA-B*1502、HLA-B*5801、HLA-B4601 ……遺產標記物在制備評價患者發生應答于藥物的藥物不良反應危險的試劑盒中的用途”,而專利復審委員會依據“制備評價患者發生應答于藥物不良反應危險的試劑盒的制藥用途”為理由認為專利有效。


不要小看僅僅多出了“制藥”兩字,這可能是天壤之別。原告的訴訟重點就是認為該專利實際內容就是“依據科學發現用于了診斷”,根本沒有制藥的相關內容,專利要求中也注明了相關人類自然基因型別在“試劑盒中的用途”。沒有依據憑啥多出“制藥”兩個字?

 

其中奧妙是這樣的,專利法中制藥方法類型的用途權利要求可以申請專利,但在25條第三款明確寫明:疾病的診斷和治療方法不予授予專利權,包括患病風險度的評估方法。本案所涉發明創造名稱:用于藥物不良反應的危險率評估,以及專利權利要求中“試劑盒的用途”是否是“制藥用途”成為關鍵了。



近年來,隨著基因技術在醫療領域的蓬勃發展,知識產權?;ひ饈兜腦鑾?,國際上相關訴訟越來越多。最為著名的是,2013年在美國最高法院一錘定音的“Myriad案”無疑是知識產權案歷史上的里程碑事件。Myriad Genetics公司持有與乳腺癌和卵巢癌發病高度相關的BRCA1BRCA2兩個基因專利,并以此向需要利用BRCA基因開發診斷與治療的研究機構以及患者收取高額使用費。2009512日,美國民權同盟(ACLU)和公共專利基金會(PUBPAT)Myriad Genetics將美國專利商標局告上法庭。2013613日,美國最高法院最終判定BRCA1/2基因專利無效,判決主要依據,具備“自然產物”特性的,如基因或基因組DNA不應該作為專利進行授權。



    目前,國內針對基因專利的訴訟案件還較少,但隨著國內基因技術的發展及國人知識產權?;ひ饈兜奶岣?,秀鵬生物訴訟案也許僅僅是個開端。此案件必將引起國內生物醫學界及法律界的關注,對未來類似的基因專利申請及授予起到“風向標”的作用。



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